1. Вопросы и ответы по предоставлению дополнительных разъяснений по нормативным правовым актам, принятым Министерством здравоохранения в рамках развития Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств», а именно постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» (в ред. постановления от 23.10.2020 № 86), постановления Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «Об утверждении Положения о порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств
(в ред. постановления от 29.09.2020 № 565), постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 88 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств», постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 «Об установлении перечня лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача» (в ред. постановления от 18.10.2020 № 104). Ознакомиться с разъяснениями можно по ссылке Разъяснения законодательства в формате "Вопрос-ответ".


 2. О контроле качества лекарственных средств. В связи со вступлением в силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2020 г. № 71 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 и от 17 апреля 2015 г. № 49», которым внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 (далее – Инструкция), Министерство здравоохранения считает необходимым разъяснить применение его отдельных положений. 
Ознакомиться с разъяснениями можно по указанной ссылке http://minzdrav.gov.by/ru/novoe-na-sayte/ministerstvo-zdravookhraneniya-razyasnyaet/ 


3. Письмо Министерства здравоохранения Республика от 25 января 2021 года № 5-1-10/1429 "О разработке регламентирующих документов для испытательных лабораторий" и перечень необходимых  для разработки документов системы менеджмента качества испытательных лабораторий.
Письмо Министерства здравоохранения от25.01.2021 № 5-1-10/1429


4. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12.2020 г. № 1401 "О подготовке и проведении научно-практического семинара" 20 января 2021 года в онлайн режиме проведен семинар "Автоматизация деятельности испытательных лабораторий. Лабораторные информационные системы".
С материалами семинара можно ознакомится по указанным ссылкам
Презентация "Организация контроля качества лекарственных средств"
Презентация "Организационно-методическое руководство испытательными лабораториями"
Презентация "Валидация аналитических методик"
Презентация "Стандартные образцы" 


5. Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.12.2020 № 5-1-12/21165 "О возможности допyска к реализации на территории Республики Беларусь лекарственных препаратов в случае несоответствия их регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии лекарственного препарата"
Письмо Министерства здравоохранения от 29.12.2020 № 5-1-15/21165

6. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 ноября 2020 г. N 1222"О перечне орфанных (редких) заболеваний"

7. Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.03.2021"Об отдельных вопросах ввоза и реализации лекарственных препаратов"  № 5-2-6-3652

Адрес: Республика Беларусь, 220034, г. Минск, пер. Броневой, д.10а
Приемная: +375 (17) 271-25-75
Вверх