№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Наименование испытательной лаборатории, выдавшей протокол испытаний лекарственного средства |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие по показателю |
Дата и номер решения МЗ РБ |
1 |
ХАРТИЛ-Д таблетки 2,5 мг/12,5 мг в блистерах в упаковке № 14х2 |
0010319 |
Allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH, Германия |
На основании информации держателя регистрационного удостоверения EGIS Pharmaceutical PLC о необходимости отзыва серии лекарственного препарата |
- |
- |
06.01.2021 № 1 |
2 |
ЭЛДОР, раствор для местного и наружного применения 0,6 мг/мл во флаконах 120 мл в упаковке № 1 |
011120 |
СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь |
Аналитическая лаборатория государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС» |
27.01.2021 № 66 |
«Механические включения: видимые частицы» |
01.02.2021 № 2 |
3 |
ХАРТИЛ таблетки 10мг в блистерах в упаковке №7х4 |
5650E0519 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия |
Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория |
03.02.2021 № 82 |
«Посторонние примеси: примесь D» |
05.02.2021 № 3 |
4 |
КОКАРНИТ лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в ампулах в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида в ампулах 2 мл) в упаковке №3 |
1905095/190380 |
E.P.I.Co, Египет |
Контрольно-аналитическая лаборатория РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» |
04.02.2021 № 947 |
«Описание» (лиофилизат) |
08.02.2021 № 4 |
5 |
СОРБЕНТОГЕЛЬ гель для приема внутрь 0,7 г/г, в контейнерах 135 г в упаковке № 1 |
0011020/10920, 0021120/20920, 0031120/30920 |
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, упаковано ООО «Белалек», Республика Беларусь |
На основании письма ООО «Белалек» о необходимости отзыва серий лекарственного препарата |
- |
- |
12.02.2021 № 5 |
6 |
СОРБЕНТОГЕЛЬ гель для приема внутрь 0,7 г/г, в контейнерах 270 г в упаковке № 1 |
0011020/10920, 0021120/20920, 0031120/30920 |
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, упаковано ООО «Белалек», Республика Беларусь |
На основании письма ООО «Белалек» о необходимости отзыва серий лекарственного препарата |
- |
- |
12.02.2021 № 6 |
7 |
ГЛИКЛАЗИД таблетки 80 мг в контурной ячейковой упаковке №10х6 |
4171220 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Контрольно-аналитическая лаборатория Гродненского РУП «Фармация» |
15 февраля 2021 г. № 823
|
«Сопутствующие примеси»
|
16.02.2021 № 7 |
8 |
5-НОК таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в пластиковом флаконе № 50 в упаковке № 1 |
Все серии |
Lek d.d., Словения |
На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Lek Pharmaceutical d.d., Словения, о необходимости отзыва серий лекарственного препарата |
- |
- |
19.02.2021 № 8 |
9 |
ЛОРДЕС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке №10х1 |
YAC0010C |
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
Контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Минская Фармация» |
02.03.2021 № 1261 |
«Описание» | 03.03.2021 № 9 |
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Наименование испытательной лаборатории, выдавшей протокол испытаний лекарственного средства |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие по показателю |
Дата и номер решения МЗ РБ |
1 |
В-КАР таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 2х1 |
N10720/035K17 |
ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь |
Аналитическая лаборатория ГП «НПЦ ЛОТИОС» |
31.07.2020 № 1200 л.с |
«Маркировка» | 04.08.2020 № 22 |
2 | В-КАР таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке № 2х1 | R10720/034K17 | ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь | Аналитическая лаборатория ГП «НПЦ ЛОТИОС» |
31.07.2020
№ 1201 л.с. |
«Маркировка» | 04.08.2020 № 23 |
3 | ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВЬЕ, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 1г в пакетах по 2г в упаковке № 25 | 20420 | ООО Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина | Областная контрольно-аналитическая лаборатория Витебского РУП «Фармация» |
03.08.2020
№ 6181 |
«Описание» | 04.08.2020 № 24 |
4 | ВИЛЬПРАФЕН таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах № 10х1 | 19030 | Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Германия | Контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Минская Фармация» |
07.09.2020
№ 6716 |
«Маркировка» | 09.09.2020 № 25 |
5 | ЛОРАТАДИН сироп 5 мг/5 мл во флаконах 100 мл в упаковке № 1 | 070420 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании информации держателя регистрационного удостоверения ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» о необходимости отзыва серии лекарственного препарата |
- |
- |
23.09.2020 № 26 |
6 | ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА, раствор для инфузий, 10 мг/мл в бутылках стеклянных 100 мл в упаковке № 35 | 010820 | ООО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь / ООО «Ника Фармацевтика», Республика Беларусь | Аналитическая лаборатория ГП «НПЦ ЛОТИОС» |
29.09.2020
№ 1469 л.с. |
«Механические включения: видимые частицы»; «Сопутствующие примеси» |
30.09.2020 № 27 |
7 | АЭРТАЛ крем для наружного применения 1,5 % в тубах 60г в упаковке № 1 | G97056A | Gedeon Richter Plc., Венгрия | Могилевская контрольно-аналитическая лаборатория Могилевского РУП «Фармация» |
06.10.2020
№ 7869 |
«Описание» | 07.10.2020 № 28 |
8 | АРТОКСАН лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в контурной ячейковой упаковке № 3х1 | 2000321/190787 | ROTAPHARM Limited, Великобритания manufactured by E.I.P.I.Co, Египет | Контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Минская Фармация» |
03.11.2020
№ 8156 |
«рН» (растворитель) | 04.11.2020 № 29 |
9 | ПОЛ-ПАЛА, измельченное сырье 30 г в пачке | 31020 | ЧАО «Лектравы», Украина | ЧАО «Лектравы» |
Письмо от 15.12.2020
№ 20/2500 |
«Упаковка» | 17.12.2020 № 30 |
10 | МИЛЬГАММА композитум таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке № 15х1 | 19Р026 | Mauermann Arzneimittel KG, Германия | Могилевская контрольно-аналитическая лаборатория Могилевского РУП «Фармация» |
24.12.2020 №10674
|
«Описание» | 24.12.2020 №31 |