Этический кодекс инспекторов

Устанавливает требования к совокупности этических норм и морально-нравственных принципов поведения инспекторов, уполномоченных на проведение инспектирования на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практикам при осуществлении ими своих профессиональных обязанностей, инспекторов, осуществляющих государственный фармацевтический надзор, специалистов по качеству, а также технических экспертов.

1. Этические принципы

1.1. Инспектор обязан хранить честь и достоинство фармацевтического инспектора, не совершать поступков и действий, которые могут вызвать недоверие к Фарминспекторату.
1.2. Инспектор должен придерживаться данного этического кодекса фармацевтического инспектора, а именно: должен быть благоразумным, справедливым, честным, беспристрастным и действовать добросовестно в отношениях с инспектируемой / проверяемой стороной, независимым, не иметь конфликта интересов, должен противостоять попыткам инспектируемой / проверяемой стороны повлиять на его решение, должен быть объективным при проведении инспектирования / госфармнадзора и полученных результатов; не должен злоупотреблять служебным положением; не должен иметь двойной роли (как инспектора и как консультанта); не может допускать дискриминацию в любой деятельности на основе расы, цвета кожи, религии, пола, национального происхождения, семейного положения, сексуальной ориентации, инвалидности и должен выполнять все требования законодательства по недопущению дискриминации; не должен заниматься любой деятельностью, которая может нанести ущерб государству или дискредитировать Фарминспекторат.
1.3. Инспектор должен: добросовестно выполнять свои служебные обязанности; уважительно относиться к гражданам, руководителям и сотрудникам, придерживаться высокой культуры общения; не допускать действий и поступков, которые могут навредить интересам Фарминспектората или отрицательно повлиять на его репутацию.
1.4. Инспектору запрещается разглашать или использовать иным образом в своих интересах информацию, которая стала ему известна в связи с выполнением служебных полномочий, кроме случаев, установленных законодательством.

2. Личные качества инспектора

2.1. В ходе инспектирования / госфармнадзора инспектор, специалист по качеству должен способствовать поддержанию открытой атмосферы. Инспектор, специалист по качеству должен оставаться объективным в ходе инспектирования / госфармнадзора. Ему следует ответить на вопросы или дать разъяснения по существу инспектирования / госфармнадзора, но не входить в роль консультанта.

2.2. Инспектор, специалист по качеству должен иметь высокую личную честность, быть непредвзятым, уверенным в себе, обладать аналитическими навыками и способностью работы в стрессовых ситуациях.

2.3. Инспектор, специалист по качеству должен обладать коммуникативными навыками, четко и свободно выражать свои мысли устно и в письменной форме.

2.4. Инспектор, специалист по качеству должен обладать четкой речью умеренной громкости, уместным использованием жестов и мимики.

3. Независимость инспектора и конфликт интересов

3.1. Инспектор, специалист по качеству должен быть независимым в своих решениях, не должен иметь какую-либо коммерческую, финансовую или иную заинтересованность, которая может повлиять на его мнение и решение.

3.2. Инспектор, специалист по качеству не имеет права злоупотреблять своим служебным положением.

3.3. Если инспектор до проведения инспектирования / госфармнадзора был привлечен в качестве консультанта организации, он не может инспектировать / проверять его /ее в качестве инспектора.

3.4. Инспектор не имеет права предоставлять консультации инспектируемой / проверяемой стороне до, во время и после инспектирования / госфармнадзора.

3.5. Запрещается осуществлять инспектирование / госфармнадзор в отношении организации, со служебными лицами которых инспектор находится в родственных отношениях.

3.6. Если инспектор в прошлом был связан трудовыми или имущественными связями с инспектируемой / проверяемой стороной, он не может в течение 3-х лет с момента увольнения проверять его в качестве инспектора.

3.7. При проведении инспектирования инспектируемая сторона может проявить чрезмерное гостеприимство и предложить инспекторам развлечения, подарки, и т.д. В данном случае инспектор должен корректно отказаться от указанных предложений. В понятие чрезмерное гостеприимство не входят: проезд к месту инспектирования и обратно, предоставление услуг трансфера, питание, проживание.

3.8. Инспектор, специалист по качеству должен быть готов к тому, что отдельные организации, которых он инспектирует или в которых осуществляет госфармнадзор, могут попытаться повлиять на их решение. Инспектор, специалист по качеству может подвергаться различным видам давления, в частности, от нравственного до угроз. Инспектор, специалист по качеству должен быть способным сопротивляться таким попыткам. В случае выражения угроз в адрес инспектора, он должен сообщить об этом руководителю Фарминспектората для принятия мер, предусмотренных действующим законодательством.

3.9. Каждый инспектор, специалист по качеству должен своевременно информировать руководителя Фарминспектората о любых обстоятельствах, которые могут привести к потенциальному конфликту интересов или каким-либо образом могут повлиять на честность, объективность и независимость инспектора, специалист по качеству.

3.10. Каждый работник Фарминспектората, специалисты по качеству, а также должностные лица, участвующие в принятии решения по результатам инспектирования / госфармнадзора, на которых распространяется действие СОП-06 «Этический кодекс инспектора», подписывают Декларацию о конфликте интересов и Декларацию о конфиденциальности работника Фарминспектората сроком действия на 5 лет с даты подписания. При любом изменении информации, указанной в Декларации о конфликте интересов, работник Фарминспектората письменно уведомляет руководителя Фарминспектората в течение 3-х рабочих дней с момента изменения информации и заполняет новую Декларацию о конфликте интересов.

3.11. Каждый технический эксперт должен подписывать Декларацию о конфликте интересов и Декларации о конфиденциальности технического эксперта перед каждым инспектированием, к которому его привлекают.

5. Конфиденциальность информации

5.1. Работники Фармиспектората, а также технические эксперты не должны разглашать другим лицам информацию, которую они получили во время инспектирования / госфармнадзора, за исключением случаев, когда такая информация требуется уполномоченными на то органами, должностными лицами или в судебном порядке.

 5.2. Согласно законодательству при осуществлении инспектирования / госфармнадзора инспекторы, специалисты по качеству, а также технические эксперты обязаны хранить коммерческую тайну предприятия. Информация, доступ к которой ограничен законодательством, полученная инспектором при инспектировании, может использоваться исключительно в порядке, установленном законодательством.

Государственные органы обеспечивают специальный режим защиты и доступа к информации, являющейся коммерческой тайной, согласно требованиям законодательства.