Информация о типичных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств

Информация о типичных нарушениях требований законодательства об обращении лекарственных средств, выявленных в ходе проведения выборочных проверок и мониторингов во втором полугодии 2025 года 

 1. Фактически выполненные работы и услуги не фиксируются в учетных документах в соответствии со стандартными операционными процедурами. Исправления в учетные документы вносятся без возможности прочтения первоначальных записей, не датируются и не подписываются.

2. Осуществляется реализация лекарственных препаратов по рецептам врача, выписанным с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача. Рецепты врача, выписанные с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача, не регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов врача.

3. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не оформляет рецепт врача в соответствии с утвержденной формой бланка рецепта врача (не указываются лекарственная форма, дозировка, фасовка лекарственного препарата). 

4. Не обеспечено наличие лекарственных средств в соответствии с перечнем основных лекарственных средств, установленным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65 «Об установлении перечня основных лекарственных средств». 

5. Лекарственные препараты в витрине размещаются совместно с медицинскими изделиями и другими товарами аптечного ассортимента. 

6. Биологически активные добавки к пище, размещенные в витрине, не обозначаются соответствующими рубрикаторами. 

7. Карты (журналы) учета температуры и относительной влажности воздуха ведутся не по установленной форме. 

8. Средства измерений для контроля температуры и относительной влажности воздуха в помещениях (зонах) хранения лекарственных средств, температуры в холодильном оборудовании размещаются без проведения анализа рисков или температурного картирования. 

9. Лекарственные средства хранятся совместно с медицинскими изделиями и другими товарами аптечного ассортимента. 

10. Осуществляется хранение лекарственных препаратов, медицинское применение которых приостановлено, лекарственных препаратов, изъятых из обращения в соответствии с законодательством, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности совместно с другими лекарственными препаратами. Лекарственные препараты не изъяты из мест хранения и не хранятся отдельно с ограничением доступа и предупредительной надписью «Запрещены к реализации и использованию». 

11. Зона (шкаф либо закрытая емкость) хранения некачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и других лекарственных препаратов, реализация и медицинское применение которых приостановлено, лекарственных препаратов, изъятых из обращения в соответствии с законодательством, возвращенных покупателем, не обозначена предупредительной надписью «Запрещены к реализации и использованию».