Вакансии ГУ "Госфармнадзор"

Требования:
Высшее образование, преимущественно в области стандартизации и сертификации.

Стаж работы по специальности не менее 3-х лет.
Опыт работы в области системы качества, опыт внедрения стандартов ISO 9001 и (или) фармацевтических систем качества в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями (Решения совета ЕЭК № 82 «Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторов государств-членов ЕАЭС», PI 002-3 Р, WHO TRS 902).

Обязанности:
Разработка, согласование и поддержание в актуальном состоянии внутренних документов ФСК (Политику в области качества Фарминспектората, Руководство по качеству Фарминспектората, стандартные операционные процедуры, записи, протоколы совещаний);
участвовать в проведении аналитической работы и формировании ежегодных целей в области качества, разработке программ и планов работ, затрагивающих область распространения ФСК;
планировать, организовывать и проводить внутреннее обучение работников, формировать для рассмотрения и утверждения план внутреннего обучения на календарный год, осуществлять подготовку программ и протоколов начальной и базовой подготовки, проводить контроль за их заполнением;
участвовать в формировании программы проведения внутренних аудитов ФСК на календарный год, перечня внутренних аудиторов, планов
проведения внутреннего аудита ФСК, осуществлять работы, связанные с организацией и проведением внутренних аудитов ФСК;
осуществлять совместную работу с испытательными лабораториями по разработке и внедрению единых требований к организации и проведению испытаний на основе руководств, утвержденных Решениями Совета Евразийской экономической комиссии, документов Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) сети OMCL/EDQM Совета Европы, ВОЗ и др.