Международный форум фармацевтических инспекторатов

9 декабря 2024

25 ноября 2024 г. в г. Дубае прошел первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Форум организован Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В нем приняли участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов фармацевтической отрасли из 36 стран для обсуждения вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и проведением GMP-инспекций.



Основная цель проведения форума – развитие и укрепление международного сотрудничества в фармацевтической индустрии, направленные на улучшение регуляторных процессов и обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами. В рамках пленарного заседания, посвященного развитию регуляторной системы фармацевтической отрасли, с докладами выступили представители Российской Федерации, Индии, Мьянмы, Доминиканской Республики, Уганды, Республики Узбекистан, Республики Куба и другие. Спикеры делились своим опытом и знаниями по таким темам, как ключевые элементы системы регулирования, укрепление механизмов доверия в сфере обращения лекарственных средств, цифровизация в вопросах фармацевтического регулирования (перспективы и пути развития – искусственный интеллект), опыт взаимодействия регуляторных органов стран в различных регионах мира, международная регуляторная гармонизация.



В рамках экспертной сессии обсуждались вопросы производства стерильных лекарственных средств (процессы лиофилизации и риски, связанные с процессами), риски перекрестной контаминации, роль международных руководств и рекомендаций в обеспечении гармонизированного подхода к технической интерпретации требований GMP, Руководство ISPE’s Baseline (ввод в эксплуатацию и квалификация) и другие. Также в процессе экспертной сессии проведен диалог в формате «вопрос-ответ».

Со стороны Республики Беларусь в форуме приняли участие начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения – Лавник Елена Борисовна (руководитель Фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения), заместитель директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» – Журавлёва Ольга Борисовна, начальник отдела кадровой, правовой и организационной работы ГУ «Госфармнадзор» – Середюк Сергей Васильевич.

Участники форума одобрили проведенный формат мероприятия, а также подчеркнули его значимость и актуальность для возможности выстраивания долгосрочных партнерских отношений, которые позволят сформировать будущее фармацевтического регулирования.