МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ГОСФАРМНАДЗОР ПРИНЯЛИ УЧАСТИЕ В ХI ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ

25 сентября 2026

15-18 сентября 2026 г. в г. Ставрополь прошла ХI Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Организатором конференции выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

Фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения Республики Беларусь в GMP-конференции представили начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Лавник Елена Борисовна – руководитель Фарминспектората, начальник управления обеспечения качества ГУ «Госфармнадзор» Масловская Карина Александровна и заместитель начальника управления надлежащей производственной практики ГУ «Госфармнадзор» Мойсак Александр Викторович.

В течение трех дней на GMP-конференции обсуждались вопросы гармонизации законодательств государств-членов ЕАЭС, взаимодействия производителей и регуляторных органов в рамках лицензирования производства, регистрации и контроля качества лекарственных средств, подходы к организации производства стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP ЕАЭС, требования к компетенции кадрового состава и другие практические вопросы. В трехдневном формате конференции состоялось 10 тематических сессий и 2 мастер-класса.

Представители Фарминспектората Республики Беларусь Лавник Елена Борисовна, Масловская Карина Александровна и Мойсак Александр Викторович приняли участие в качестве спикеров в пленарном заседании на тему: «Вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС». В рамках заседания даны ответы на вопросы производителей лекарственных средств.

Мастер-классы прошли в формате деловых игр. В рамках мастер-класса «Приложение 1 GMP: актуальные требования vs устаревшие практики» проведен разбор несоответствий при производстве стерильных лекарственных средств. Представители Фарминспектората Республики Беларусь приняли участие в мастер-классе в качестве членов жюри.

В рамках сессии на тему «GMP-инспектирование и регистрация лекарственных средств» заместитель начальника управления надлежащей производственной практики ГУ «Госфармнадзор» Мойсак Александр Викторович выступил с докладом на тему: «Планирование инспекций на основе анализа рисков: подходы стран». Также, во время сессии «Изменения GMP» Мойсак Александр Викторович выступил с докладом «Проекты изменений Части 1 (Глава 1 и Глава 4)».