Министерство здравоохранения утвердило новую Надлежащую аптечную практику

12 декабря 2025

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 октября 2025 г. № 138 (далее – постановление) утверждена новая Надлежащая аптечная практика (далее – НАП). Также указанным постановлением отменяется постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120.

Постановление вступает в силу 13 декабря 2025 г.

Так, требованиями новой НАП предусмотрены следующие основные изменения:

требование о размещении аптеки в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений) при отсутствии аптек в радиусе 500 метров дополнено исключением. Так указанное требование не распространяется на размещение аптек в организациях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь;

исключено требование о необходимости наличия в аптеке не менее 2 холодильников. Теперь аптека может оснащаться в том числе холодильником, имеющим две камеры хранения, поддерживающие разные температурные режимы;

упрощены требования при оформлении информационного стенда для покупателей, размещаемого в аптеке. Так, например, исключена необходимость размещения выписки из лицензии на фармацевтическую деятельность, выписок из нормативных правовых актов;

введена обязанность хранить лицом, ответственным за введение и функционирование системы обеспечения качества, утратившие силу технологические инструкции и стандартные операционные процедуры не менее 3 лет;

срок хранения изготовленных в аптеке лекарственных средств установлен в 5 календарных дней;

теперь в требовании (заявке) фармацевтический работник аптеки должен указывать помимо отпущенного (реализованного) количества лекарственного препарата, также номер серии этого лекарственного препарата;

уточняются случаи, при которых выписанный рецепт врача возвращается потребителю с объяснением почему лекарственный препарат не может быть реализован. Так, в случае отсутствия в рецепте врача штампа организации здравоохранения, учетного номера плательщика фамилии и инициалов пациента, врача, подписи врача, печати врача, даты выписки, а также в случае отсутствия приложения к рецепту формы № 1 (при указании о его наличии) фармацевтический работник возвращает рецепт врача потребителю с пояснениями, почему лекарственный препарат по такому рецепту врача не может быть реализован;

расширяется перечень случаев, при которых по выписанному рецепту врача, несмотря на недочеты, фармацевтический работник может реализовать необходимый лекарственный препарат (например, при указании неверного срока действия рецепта врача, неполной даты рождения);

конкретизирована обязанность фармацевтического работника известить потребителя о наличии лекарственного препарата в аптеке не позднее двух рабочих дней с даты его поступления при несогласии последнего на замену лекарственного препарата или психотропного вещества, выписанного в рецепте врача под конкретным торговым наименованием, другим торговым наименованием, а также предоставлено право аптеке реализовать этот лекарственный препарат иному потребителю, если потребитель в течение месяца не обратился за ним в аптеку;

уточнена норма о необходимости соблюдения остаточного срока годности не только при реализации, но и при отпуске лекарственных препаратов больничными аптеками;

при приемочном контроле целостность первичной упаковки, ее маркировка, а также наличие инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) проверяется в случаях, если это предусмотрено возможностями вторичной упаковки. Так в случае, если вторичная упаковка имеет «контроль первого вскрытия» целостность первичной упаковки, ее маркировка и наличие инструкции по медицинскому применению не проверяются;

из перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов исключены отдельные лекарственные препараты, срок регистрационного удостоверения которых в настоящее время истек (к примеру, Диаротокан), и дополнен иными спиртосодержащими лекарственными препаратами, такими как, Валосердин, Невромед;

из перечня лекарственных препаратов, наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих предметно-количественному учету, исключены лекарственные средства списка «А» и спирт этиловый (этанол).