Информация о типичных нарушениях, выявленных в ходе выборочных проверок субъектов хозяйствования, осуществляющих фармацевтическую и медицинскую деятельность

1. Отсутствие в аптеках (больничных аптеках), помещениях для хранения лекарственных средств организаций здравоохранения приборов для регистрации температуры и относительной влажности окружающей среды (термогигрометров и (или) других электронных устройств).

2. Размещение оборудования (средств измерений) для контроля температуры и относительной влажности воздуха не по результатам анализа температурного картирования в точках наиболее значительного колебания температуры.

3. Использование карт (журналов) учета температуры и относительной влажности воздуха, не соответствующих установленной форме.

4. Осуществление регистрации температуры в холодильном оборудовании реже 1 раза в сутки, а при хранении в нем термолабильных иммунологических лекарственных препаратов – реже 2 раз в сутки.

5. Хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности без ограничения доступа и предупредительной надписи «Запрещены к реализации и использованию».

6.  Хранение лекарственных средств в холодильном оборудовании с нарушением режима хранения, указанного на упаковке.

7. Размещение лекарственных препаратов в аптеках и организациях здравоохранения для хранения не по фармакотерапевтическим группам без учета их физико-химических и токсикологических свойств или без использования иных способов и систем, обеспечивающих хранение и исключающих перепутывание лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп.

8. Отсутствие лекарственных средств, включенных в перечень основных лекарственных средств, установленным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65 «Об установлении перечня основных лекарственных средств».

9. Документы системы качества (стандартные операционные процедуры и технологические инструкции) неоднозначны для понимания, в них содержатся ошибочные сведения, не имеют ссылки на действующие нормативные правовые акты, в том числе технические нормативные правовые акты и не поддерживаются в актуальном состоянии. Фактически выполненные работы и услуги и (или) полученные результаты анализа и (или) контроля качества лекарственных средств в соответствии с технологическими инструкциями и (или) стандартными операционными процедурами не фиксируются в учетных документах.

10. Осуществление реализации лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных веществ, выписанных в рецепте врача, не в пределах срока действия рецепта врача, по рецептам врача, выписанным с нарушениями законодательства о порядке выписки рецепта врача. Отсутствие регистрации неправильно выписанных рецептов врача в журнале учета неправильно выписанных рецептов врача.

11. Реализация без рецептов врачей лекарственных средств, не разрешенных к реализации без рецепта врача.