Правовые основы деятельности

Законодательство о контрольной (надзорной) деятельности


Нормативные правовые акты, технические нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Технический кодекс установившейся практики ТКП 030-2017 (33050) «Надлежащая производственная практика», утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 июня 2017 г. № 64;


Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 января 2018 № 61 «Об утверждении формы контрольных списков вопросов (чек-листов), применяемых в сфере надзора за условиями промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения лекарственных средств в организациях здравоохранения»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65 «Об установлении перечня основных лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 октября 2025 г. № 138 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 88 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.12.2002 № 1827 "О порядке изготовления, производства, переработки и хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря 2004 г. № 51 "Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, реализации, отпуска (распределения) наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях";

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 49 "Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках";

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 сентября 2008 г. № 144 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования, и Инструкции по применению норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.05.2023 № 69 «О розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.11.2009 № 123 «О порядке розничной реализации лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах»; 


Нормативные правовые акты, регулирующие обращение медицинских изделий

Закон Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»;