Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»
(далее – ГУ «Госфармнадзор») создано 6 апреля 2020 года на основании Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств».

ГУ «Госфармнадзор» в период с 25 по 31 мая 2021 года прошло сертификацию органом по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТБ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Сертификация ISO 9001 охватывает следующие виды деятельности:
• инспектирование (фармацевтическая инспекция) на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик;

• организация контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, включающая в себя подготовку проектов программ отбора образцов на основе протоколов анализа риска лекарственных средств, утверждаемых Министерством здравоохранения и отбор образцов лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь.

Сертификация соответствия требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТБ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь гарантирует, что политика, практика и процедуры ГУ «Госфармнадзор» обеспечивают постоянное качество услуг, которые предоставляются заинтересованным лицам.

Основными принципами работы ГУ «Госфармнадзор» являются профессионализм персонала, его непрерывное повышение квалификации, ответственность и добросовестность по отношению к потребителям услуг и заинтересованным лицам.

ГУ «Госфармнадзор» стремится поддерживать высочайший уровень эффективности, оперативности и качества при выполнении возложенных задач и функций.

1 августа 2022 г. органом по сертификации систем менеджмента ООО «Норм Тест» проведен первый наблюдательный аудит на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и первая периодическая оценка на соответствие требованиям стандарта СТБ ISO 9001-2015 системы менеджмента качества ГУ «Госфармнадзор». По результатам наблюдательного аудита и периодической оценки ГУ «Госфармнадзор» подтвердил действие сертификатов соответствия в областях «Организация контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь» и «Инспектирование (фармацевтическая инспекция) на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик».    


Органом по сертификации систем менеджмента ООО «Норм Тест» отмечена компетентность ключевых руководителей подразделений и ответственное отношение всех сотрудников к выполнению должностных обязанностей, а также слаженность и профессионализм коллектива.

Сертификат TUV анг..jpg

Сертификат соответствия Госфармнадзор.jpg
Адрес: Республика Беларусь, 220030, г. Минск, ул.Мясникова, 32-2
Приемная: +375 (17) 271-25-75 (тел./факс)

Вверх