Внимание! Изменения в законодательстве

21 сентября 2022 г. официально опубликовано постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19 сентября 2022 г. № 625, которое вносит изменения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств».

Основные изменения коснулись сокращения срока:

направления испытательной лабораторией информации о выявлении некачественного или фальсифицированного лекарственного средства;

проведения ГУ «Госфармнадзор» анализа наличия в обращении на территории Республики Беларусь той же серии (партии) лекарственного средства, которая указана в письменном сообщении от уполномоченных органов других государств о выявлении на территории этих государств некачественного или фальсифицированного лекарственного средства;

принятия Министерством здравоохранения решения о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства или решения об изъятии из обращения лекарственного средства.

Также изменения коснулись документов, которые необходимо прилагать к отчету об изъятии из обращения, возврате производителю или уничтожении лекарственного средства, и документов, необходимых для принятия решения о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства, реализация и медицинское применение которого были приостановлены.

Обязательным установлено требование об оснащении транспортного средства электронными средствами измерений для регистрации температуры и относительной влажности, прошедшими государственную поверку. Данная норма будет обязательна с 21 марта 2023 г.