Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»
2022 год
Лекарственные средства, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об отзыве и изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
|
1 |
ИКЕРВИС, капли глазные, эмульсия 1 мг/мл в тюбик-капельницах 0,3 мл в стрипе № 5 в пакете, 6 пакетов в пачке | 9N20N | Excelvision, Франция | На основании письма Santen OY, Финляндия о необходимости отзыва серии лекарственного препарата |
- |
образование кристаллов действующего вещества (циклоспорин) в готовой эмульсии в процессе хранения препарата |
21 января 2022 г. № 1 |
|
2 |
РАПИМИГ, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг в блистерах в упаковке № 6х1 (Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.05.2022 № 5-1-7/9017 "Об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства РАПИМИГ") | F99203 | Actavis Ltd., Мальта | На основании письма Actavis Ltd., Мальта, о необходимости отзыва серии лекарственного препарата |
- |
«Описание» |
28 февраля 2022 г. № 2 |
|
3 |
ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке № 10 | 51490521, 51500521, 51510521, 51520521, 51720521, 51740521, 51750521, 51770621 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. | На основании письма ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» о необходимости отзыва серий лекарственного препарата |
- |
«Инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)» |
10 октября 2022 № 3 |
|
4 |
ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке №10 | 5060721 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. | На основании письма ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» о необходимости отзыва серий лекарственного препарата |
- |
«Инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)» |
10 октября 2022 № 4 |
Лекарственные средства, отозванные производителем или держателем регистрационного удостоверения, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
|
|