2025 год
2025 год
Лекарственные средства, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об отзыве и изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
|
1 |
АДРЕНАЛИН, раствор для инъекций 1,82 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке № 5х2 | 040423 | СОАО «Ферейн», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СОАО «Ферейн», Республика Беларусь от 27.02. 2025 № 13-02/246 |
- |
- |
28.02.2025 № 1; |
|
2 |
КомплиФер® капли для внутреннего применения 50 мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке № 1 | 010125, 020325 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 08.05.2025 г. № 7-35/3081 |
- |
Упаковка (техническая ошибка в листке-вкладыше в части указания рекомендуемой дозы у детей и подростков) |
08.05.2025 № 2 |
|
3 |
Боярышника настойка, настойка во флаконах 50 мл в упаковке № 1 | 130225, 150225 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 13.05.2025 г. № 7-35/3172 |
- |
Упаковка (единичные дефекты крышек) |
14.05.2025 № 3 |
|
4 |
ФУНГАСЕПТ раствор для наружного применения спиртовой 10мг/мл во флаконе 10мл в упаковке №1 | 051223 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 02.06.2025 № 7-35/3574 |
- |
«Описание» (наличие белого кристаллического налета на горловине флакона). |
02.06.2025 № 4 |
|
5 |
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД таблетки, покрытые оболочкой, 500мг в контурной ячейковой упаковке №3х2 | 121124 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 03.06. 2025 г. № 04-00/400 |
- |
на первичной упаковке наименование МЕТФОРМИН ФАРМЛЭНД вместо АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД |
03.06.2025 № 5 |
|
6 |
ЭССЕНЦИКАПС ГОЛД капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х5 | 1020924 | УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя УП «МИНСКИНТЕРКАПС» от 18.06.2025 Об отзыве и изъятии № 19/1243 |
- |
Описание (нарушена герметичность, капсула протекает) |
19.06.2025 № 6 |
|
7 |
БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз во флаконах в упаковке № 6 | 120125 | СОАО «Ферейн», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СОАО «Ферейн» от 20.06.2025 № 13-02/731 |
20.06.2025 № 2830-25 |
Упаковка (в трех упаковках из двадцати упаковок архивных образцов отсутствует листок-вкладыш) |
20.06.2025 № 7 |
|
8 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т51166А, Т51167А |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 19.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
17.07.2025 № 8 |
|
9 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» | Т44318А | ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 9 |
|
10 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т46191С, Т4А531F |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 10 |
|
11 |
МИДОКАЛМ-РИХТЕР, раствор для внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл по 1 мл в первичной упаковке «ампула с точкой надлома» по 5 шт в промежуточной упаковке «пластиковый поддон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
А47032А, А49015С, А4А007В |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 11 |
|
12 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т49475А, Т51165А, Т49473А, Т49474А, Т47282А, Т47283А |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 29.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
01.08.2025 № 12 |
|
13 |
МИДОКАЛМ-РИХТЕР, раствор для внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл по 1 мл в первичной упаковке «ампула с точкой надлома» по 5 шт в промежуточной упаковке «пластиковый поддон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» | А47003С | ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 29.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
01.08.2025 № 13 |
|
14 |
АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД раствор для инфузий в полимерных контейнерах 250мл в упаковке №1 | 050824 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 01.08. 2025 г. № 04-00/1263 |
- |
В связи с выявлением в растворе лекарственного препарата инородных включений черного цвета |
01.08.2025 № 14 |
|
15 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
T44315A, T44316A |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 26.09.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
01.10.2025 № 15 |
|
16 |
Аугмеклав®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг по 7 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 2 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
040724, 050724, 060724, 070924, 080924, 090924, 101124, 111124, 121124, 131124 |
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь | На основании письменных сообщений производителя ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь от 29.09. 2025 № 1445/002 и от 30.09.2025 г. № 1460/002 |
- |
В связи с выявлением дефекта первичной упаковки |
01.10.2025 № 16 |
|
17 |
АУГМЕКЛАВ 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875мг/125мг в контурной ячейковой упаковке №7х2 |
010624, 020624, 030624 |
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь | На основании письменных сообщений производителя ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь от 29.09. 2025 № 1445/002 и от 30.09.2025 г. № 1460/002 |
- |
В связи с выявлением дефекта первичной упаковки |
01.10.2025 № 17 |
|
18 |
МИДАНТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг в контурной ячейковой упаковке №10х5 | 3410825 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 16.10.2025 № 7-35/6571 |
- |
В связи с выявлением несоответствия по упаковке |
17.10.2025 № 18 |
|
19 |
ЛЕФЛОКС раствор для инфузий 5мг/мл в полимерных контейнерах 100мл в упаковке №1 | 071123, 081223, 010124, 020224, 030324, 040524, 050624, 060624, 070724, 080724, 090824, 100824, 110924, 121224, 131224, 010225, 020225, 030225, 040425, 050625, 060625, 071025, 081025, 091025, 101025 | СПООО «Фармлэнд», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя от 26.11.2025 № 04-00/951 |
- |
В связи с выявлением несоответствия регистрационному досье |
26.11.2025 № 19 |
|
20 |
БИКАВЕРА раствор для перитонеального диализа | G2LI301, G2LK011, G2LK012, G2LK021, G2LK041, G2LK042, G2LK051, G2LK061, G2LK071, G2LK081, G2LK082, G2LK091, G2LK092, G2LK101, G2LK112, G2LK121, G2LK122, G2LK131, G2LK132, G2LK133 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия | На основании отзыва производителя Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия от 05.12.2025. |
- |
В связи с вероятностью нарушения целостности стерильной системы и возможности микробной контаминации раствор |
05.12.2025 № 20 |
|
21 |
Мирросепт капли для местного применения 0,1 мг/мл в тюбик-капельницах 5 мл в упаковке № 1 | 010124, 020124, 030524, 040624, 050724, 060824, 071024, 081024, 091224, 101224, 010425, 020425, 030725, 040725 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 11.12.2025 № 04-00/984 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
12.12.2025 № 21 |
|
22 |
Мирросепт раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 30 мл со спрейером с насадкой в упаковке № 1 | 020224, 060824, 080924, 090725, 100825 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 11.12.2025 № 04-00/984 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
12.12.2025 № 22 |
|
23 |
Мирросепт раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 100 мл с распылительной насадкой в упаковке № 1 | 081223, 010124, 030324, 040424, 070924, 091024, 111124, 121224, 020425, 030625, 040625, 050625, 060625 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 11.12.2025 № 04-00/984 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
12.12.2025 № 23 |
|
24 |
Мирросепт раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 100 мл с резьбовым колпачком в упаковке № 1 | 050524, 101024, 010325, 070625, 080625 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 11.12.2025 № 04-00/984 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
12.12.2025 № 24 |
|
25 |
Мирросепт, раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 30 мл со спрейером с насадкой в упаковке № 1 | 040823 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 16.12.2025 № 04-00/989 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
17.12.2025 № 25 |
|
26 |
Мирросепт, раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 100 мл с распылительной насадкой в упаковке № 1 | 010223, 020523, 050823, 061123, 071123 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 16.12.2025 № 04-00/989 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
17.12.2025 № 26 |
|
27 |
Мирросепт, раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл во флаконах 100 мл с резьбовым колпачком в упаковке № 1 | 030523, 081223 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 16.12.2025 № 04-00/989 |
- |
в связи с выявлением дефекта качества |
17.12.2025 № 27 |
|
28 |
ОРВИколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина) 325 мг/10 мг/20 мг в пакетах 5 г в упаковке № 10 | 020325 | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь | На основании отзыва производителя СООО «Лекфарм» от 22.12.2025 № 1828 |
- |
в связи с выявлением несоответствия по маркировке первичной упаковки |
22.12.2025 № 28 |
Лекарственные средства, отозванные производителем или держателем регистрационного удостоверения, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
2020 год
2021 год
2022 год
2023 год
2024 год
2026 год
Адрес: Республика Беларусь, 220030, г. Минск, ул.Мясникова, 32-2