Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»
2025 год
2025 год
Лекарственные средства, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об отзыве и изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
|
1 |
АДРЕНАЛИН, раствор для инъекций 1,82 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке № 5х2 | 040423 | СОАО «Ферейн», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СОАО «Ферейн», Республика Беларусь от 27.02. 2025 № 13-02/246 |
- |
- |
28.02.2025 № 1; |
|
2 |
КомплиФер® капли для внутреннего применения 50 мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке № 1 | 010125, 020325 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 08.05.2025 г. № 7-35/3081 |
- |
Упаковка (техническая ошибка в листке-вкладыше в части указания рекомендуемой дозы у детей и подростков) |
08.05.2025 № 2 |
|
3 |
Боярышника настойка, настойка во флаконах 50 мл в упаковке № 1 | 130225, 150225 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 13.05.2025 г. № 7-35/3172 |
- |
Упаковка (единичные дефекты крышек) |
14.05.2025 № 3 |
|
4 |
ФУНГАСЕПТ раствор для наружного применения спиртовой 10мг/мл во флаконе 10мл в упаковке №1 | 051223 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 02.06.2025 № 7-35/3574 |
- |
«Описание» (наличие белого кристаллического налета на горловине флакона). |
02.06.2025 № 4 |
|
5 |
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД таблетки, покрытые оболочкой, 500мг в контурной ячейковой упаковке №3х2 | 121124 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 03.06. 2025 г. № 04-00/400 |
- |
на первичной упаковке наименование МЕТФОРМИН ФАРМЛЭНД вместо АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД |
03.06.2025 № 5 |
|
6 |
ЭССЕНЦИКАПС ГОЛД капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х5 | 1020924 | УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя УП «МИНСКИНТЕРКАПС» от 18.06.2025 Об отзыве и изъятии № 19/1243 |
- |
Описание (нарушена герметичность, капсула протекает) |
19.06.2025 № 6 |
|
7 |
БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз во флаконах в упаковке № 6 | 120125 | СОАО «Ферейн», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СОАО «Ферейн» от 20.06.2025 № 13-02/731 |
20.06.2025 № 2830-25 |
Упаковка (в трех упаковках из двадцати упаковок архивных образцов отсутствует листок-вкладыш) |
20.06.2025 № 7 |
|
8 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т51166А, Т51167А |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 19.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
17.07.2025 № 8 |
|
9 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» | Т44318А | ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 9 |
|
10 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т46191С, Т4А531F |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 10 |
|
11 |
МИДОКАЛМ-РИХТЕР, раствор для внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл по 1 мл в первичной упаковке «ампула с точкой надлома» по 5 шт в промежуточной упаковке «пластиковый поддон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
А47032А, А49015С, А4А007В |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 21.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
23.07.2025 № 11 |
|
12 |
МИДОКАЛМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» |
Т49475А, Т51165А, Т49473А, Т49474А, Т47282А, Т47283А |
ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 29.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
01.08.2025 № 12 |
|
13 |
МИДОКАЛМ-РИХТЕР, раствор для внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл по 1 мл в первичной упаковке «ампула с точкой надлома» по 5 шт в промежуточной упаковке «пластиковый поддон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная» | А47003С | ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc., Венгрия | На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия от 29.07.2025 |
- |
Выявление неидентифицируемой примеси в ходе дополнительного контроля качества активной фармацевтической субстанции |
01.08.2025 № 13 |
|
14 |
АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД раствор для инфузий в полимерных контейнерах 250мл в упаковке №1 | 050824 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 01.08. 2025 г. № 04-00/1263 |
- |
В связи с выявлением в растворе лекарственного препарата инородных включений черного цвета |
01.08.2025 № 14 |
Лекарственные средства, отозванные производителем или держателем регистрационного удостоверения, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |