Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»
2025 год
2025 год
Лекарственные средства, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об отзыве и изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |
|
1 |
АДРЕНАЛИН, раствор для инъекций 1,82 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке № 5х2 | 040423 | СОАО «Ферейн», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СОАО «Ферейн», Республика Беларусь от 27.02. 2025 № 13-02/246 |
- |
- |
28.02.2025 № 1; |
|
2 |
КомплиФер® капли для внутреннего применения 50 мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке № 1 | 010125, 020325 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 08.05.2025 г. № 7-35/3081 |
- |
Упаковка (техническая ошибка в листке-вкладыше в части указания рекомендуемой дозы у детей и подростков) |
08.05.2025 № 2 |
|
3 |
Боярышника настойка, настойка во флаконах 50 мл в упаковке № 1 | 130225, 150225 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 13.05.2025 г. № 7-35/3172 |
- |
Упаковка (единичные дефекты крышек) |
14.05.2025 № 3 |
|
4 |
ФУНГАСЕПТ раствор для наружного применения спиртовой 10мг/мл во флаконе 10мл в упаковке №1 | 051223 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 02.06.2025 № 7-35/3574 |
- |
«Описание» (наличие белого кристаллического налета на горловине флакона). |
02.06.2025 № 4 |
|
5 |
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД таблетки, покрытые оболочкой, 500мг в контурной ячейковой упаковке №3х2 | 121124 | СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь | На основании письменного сообщения производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД» от 03.06. 2025 г. № 04-00/400 |
- |
на первичной упаковке наименование МЕТФОРМИН ФАРМЛЭНД вместо АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД |
03.06.2025 № 5 |
Лекарственные средства, отозванные производителем или держателем регистрационного удостоверения, в отношении которых Министерством здравоохранения Республики Беларусь принято решение об изъятии из обращения
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Наименование производителя, страна |
Отзыв производителя или держателя регистрационного удостоверения |
Дата и номер протокола испытаний лекарственного средства |
Несоответствие |
Дата и номер решения МЗ РБ |