Министерством здравоохранения изменены номенклатуры организаций здравоохранения и должностей служащих

Министерством здравоохранения принято постановление от 5 декабря 2023 г. № 183 «Об определении номенклатуры организаций здравоохранения», согласно которому установлены определения организаций здравоохранения в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также иными функциональными особенностями, в том числе аптечных и производственных организаций.

Кроме того, постановлением обновлена номенклатура организаций здравоохранения, к которым отнесено государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор».

Также Министерством здравоохранения принято постановление от 10 января 2024 г. № 5 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 мая 2021 г. № 61», изменяющее номенклатуру должностей служащих медицинских, фармацевтических работников и профили медицинских, фармацевтических специальностей.

Так, среди прочих изменений номенклатура и профили медицинских, фармацевтических специальностей дополнены должностями служащих фармацевтических работников с высшим фармацевтическим образованием, а именно провизорами-специалистами (старшими): провизор по дистрибьюции и провизор-эксперт.

В основные обязанности провизора по дистрибьюции будут входить организация и осуществление оптовой реализации лекарственных средств, в том числе планирование, контроль и управление материальными и информационными процессами (операциями) на протяжении цепи поставок; участие в организации и проведении закупок лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ, медицинских изделий, других товаров аптечного ассортимента (далее – товары), организации их ввоза (импорта), вывоза (экспорта), приемки, хранения, оптовой реализации, отгрузки и надлежащей транспортировке, участие в определении потребности, распределении, составлении заявок поставщикам, отпуск товаров по поступившим требованиям (заявкам); изучение и анализ конъюнктуры фармацевтического рынка, сопоставление спроса потенциальных потребителей товаров и предложения производителей и поставщиков, изучение и разработка цепи поставок и оптимальные логистические маршруты движения, оценка факторов, влияющих на ассортимент и объемы реализации товаров, причин их повышения и снижения; участие в разработке и поддержании в актуальном состоянии системы управления качеством, внедрение и поддержание в актуальном состоянии программы первичного и последующего внутреннего обучения работников, осуществление координирования и своевременной организации отзыва товаров из обращения, их приостановление реализации или изъятие из обращения, обеспечение эффективной работы с претензиями покупателей (получателей), утверждение поставщиков и получателей, проведение самоинспекций и принятие необходимых корректирующих мер.

В основные обязанности провизора-эксперта будут входить организация и осуществление фармацевтической деятельности на этапах разработки лекарственных средств, организации и проведения их доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований (испытаний), включающей поиск новых фармакологически активных веществ или новых комбинаций фармакологически активных веществ, последующее изучение их свойств, фармацевтическую разработку методов лабораторной фармацевтической технологии лекарственных средств, придания им свойств и вида конкретной лекарственной формы лекарственного препарата, соответствующего пути его введения в организм, разработку промышленных технологий и их трансфер в серийное промышленное производство, разработку методов стандартизации и контроля качества лекарственных средств, изучение и обработка полученной информации о свойствах (клинических характеристиках) лекарственного препарата; осуществление деятельности по организации и функционированию системы фармаконадзора в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза; организация и осуществление сбора и систематизации информации, составление текущей и отчетной документации по результатам изучения диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его медицинского применения, взаимодействие с фармацевтическими и медицинскими работниками по вопросам контроля и выявления нежелательных реакций, предоставления информации о случаях изменений в соотношении «польза – риск» вследствие медицинского применения лекарственного препарата; организация и осуществление подготовки документов регистрационного досье по всем аспектам результатов клинических исследований; участие в разработке документов системы обеспечения качества, ее внедрение и функционирование; организация и проведение инспектирования (фармацевтической инспекции) на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

Вышеуказанные постановления вступают в силу со 2 февраля 2024 г.