Правовые основы деятельности

1. Нормативные правовые акты (технические нормативные правовые акты) по контролю качества лекарственных средств:

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 г. № 191 «О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30 ноября 2012 г. № 1105 «Об утверждении перечня мероприятий технического (технологического, поверочного) характера»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 «О проведении контроля качества лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 апреля 2021 г. № 35 "О мероприятиях технического (технологического, поверочного) характера"

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. N 49 "Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках"

Фармакопейные статьи

2. Нормативные правовые акты, технические нормативные правовые акты, касающиеся надзорной деятельности:

Указ Президента Республики Беларусь от 16 октября 2009 г. N 510 «О совершенствовании контрольной (надзорной) деятельности в Республике Беларусь»;

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. N 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 ноября 2009 г. N 123 «Об утверждении Инструкции о порядке розничной реализации лекарственных средств медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. N 65 «Об установлении перечня основных лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 декабря 2018 г. N 92 «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 июня 2017 г. N 64 «Об утверждении технического кодекса установившейся практики»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря 2004 г. № 51 "Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации, отпуска (распределения) наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях"

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 сентября 2008 г. N 144 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования, и Инструкции по применению норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования»;

Постановление Министерства внутренних дел Республики Беларусь, Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 4 апреля 2005 г. N 105/9 «Об утверждении Инструкции о требованиях к технической укрепленности и оснащению техническими системами охраны помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99 «Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача».

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 ноября 2020 г. № 88 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств».

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. N 49 "Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках"

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 "Об утверждении Надлежащей аптечной практики"