Информация о типичных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств

1. На вывесках аптек не отражается полная информация об их принадлежности (отсутствует информация об организационно-правовой форме юридического лица). 

2. На информационных стендах для покупателей в помещениях (зонах) обслуживания населения аптек размещается неактуальная информация о категориях граждан, имеющих право на внеочередное обслуживание. 

3. Документы системы качества не поддерживаются в актуальном состоянии и (или) не описывают процессы, фактически выполняющиеся в организации. Фактически выполненные работы и услуги не фиксируются в учетных документах в соответствии со стандартными операционными процедурами. Исправления в учетные документы вносятся без возможности прочтения первоначальных записей, не датируются и не подписываются. 

4. В журнале регистрации результатов приемочного контроля отсутствуют записи о результатах приемочного контроля после его проведения. Записи, внесенные в журнал регистрации результатов приемочного контроля после его проведения, не заверяются подписью председателя приемочной комиссии или подписью фармацевтического работника аптеки, проводившего приемочный контроль. 

5. Информация о лекарственных средствах с остаточным сроком годности менее шести месяцев (торговое наименование, наименование производителя, номер производственной серии (партии), срок годности, количество по состоянию на первый рабочий день каждого месяца, оставшихся до истечения срока годности) формируется не на первый рабочий день месяца. 

6. Осуществляется реализация без рецепта врача лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача, установленный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 «Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача». 

7. Осуществляется реализация лекарственных препаратов по рецептам врача, выписанным с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача. Рецепты врача, выписанные с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача, не регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов врача. 

8. В аптеках не обеспечено наличие лекарственных препаратов, включенных в перечень основных лекарственных средств, установленный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65. 

9. Хранение лекарственных препаратов осуществляется не по фармакотерапевтическим группам и без использования иных способов и систем, обеспечивающих хранение и исключающих перепутывание лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп. 

10. Контроль и регистрация температуры и (или) относительной влажности воздуха в помещениях (зонах) хранения лекарственных препаратов, холодильном оборудовании осуществляются реже 1 раза в сутки. Карты (журналы) учета температуры и относительной влажности воздуха ведутся не по установленной форме. 

11. Средства измерений для контроля температуры в холодильном оборудовании размещаются без проведения анализа рисков или температурного картирования.