Информация о типичных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств

1. Документы системы обеспечения качества не поддерживаются в актуальном состоянии. Фактически выполненные работы и услуги не фиксируются в учетных документах в соответствии со стандартными операционными процедурами. Исправления в учетные документы вносятся без возможности прочтения первоначальных записей, не датируются и не подписываются.

2. Документы системы обеспечения качества содержат ссылки на недействующие нормативные правовые акты.

3. Документы системы обеспечения качества содержат ошибочные сведения, их содержание неоднозначно для понимания.

4. Не составляется план мероприятий по устранению нарушений (план корректирующих и предупреждающих действий), выявленных при проведении самоинспекций в аптеках.

5. Осуществляется реализация лекарственных препаратов по рецептам врача, выписанным с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача. Рецепты врача, выписанные с нарушением требований законодательства о порядке выписки рецепта врача, не регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов врача.

6. Биологически активные добавки к пище, размещенные в витрине, не обозначаются соответствующими рубрикаторами.

7. В аптеках не обеспечено наличие лекарственных препаратов, включенных в перечень основных лекарственных средств, установленный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65. 

8. Контроль и регистрация температуры и (или) относительной влажности воздуха в помещениях (зонах) хранения лекарственных препаратов, холодильном оборудовании осуществляются реже 1 раза в сутки. Карты (журналы) учета температуры и относительной влажности воздуха ведутся не по установленной форме.

9. Средства измерений для контроля температуры в холодильном оборудовании размещаются без проведения анализа рисков или температурного картирования.

10. Лекарственные средства не хранятся отдельно от медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента.