Правовые основы деятельности

1. Нормативные правовые акты (технические нормативные правовые акты) по контролю качества лекарственных средств:

Указ Президента Республики Беларусь от 16 октября 2009 г. № 510 «О совершенствовании контрольной (надзорной) деятельности в Республике Беларусь»;

Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 20 июня 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств»;

2. Нормативные правовые акты, технические нормативные правовые акты, касающиеся надзорной деятельности:

Указ Президента Республики Беларусь от 16 октября 2009 г. N 510 «О совершенствовании контрольной (надзорной) деятельности в Республике Беларусь»;

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. N 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 ноября 2009 г. N 123 «Об утверждении Инструкции о порядке розничной реализации лекарственных средств медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. N 65 «Об установлении перечня основных лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря 2004 г. № 51 "Об утверждении инструкции о порядке приобретения, реализации, отпуска (распределения) наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях";

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 сентября 2008 г. N 144 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования, и Инструкции по применению норм естественной убыли лекарственных средств, ваты, этилового спирта в аптеках, аптечных складах, контрольно-аналитических (испытательных) лабораториях, государственных учреждениях, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.12.2002 N 1827 (ред. от 12.01.2024) "О порядке изготовления, производства, переработки и хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" ;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 88 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. N 49 "Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках";

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 "Об утверждении Надлежащей аптечной практики".