ГУ «Госфармнадзор» предупреждает об административной и уголовной ответственности

В рамках проводимой работы по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств ГУ «Госфармнадзор» устанавливаются нарушения в деятельности субъектов хозяйствования, предлагающих к розничной реализации лекарственные препараты, в том числе дистанционным способом, и не имеющих лицензии на осуществление такого вида деятельности.

Согласно части первой статьи 23 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственных средств осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. К составляющим лицензируемый вид деятельности работам и (или) услугам, связанным с реализацией лекарственных средств и их аптечным изготовлением и отпуском, относятся, в том числе, розничная реализация лекарственных препаратов дистанционным способом (подпункт 3.6 пункта 3 статьи 306 Закона Республики Беларусь от 14 октября 2022 г. № 213-З «О лицензировании»

По установленным фактам нарушений законодательства об обращении лекарственных средств и законодательства о лицензировании ГУ «Госфармнадзор» направлены материалы в органы внутренних дел Республики Беларусь.

Обращаем внимание, что за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательно, либо с нарушением правил и условий осуществления видов деятельности, предусмотренных в специальных разрешениях (лицензиях), установлена административная ответственность в соответствии с частью 1 статьи 13.3 Кодекса Республики Беларусь об административных правонарушениях, что влечет наложение штрафа в размере от 10 до 50 БВ на физическое лицо, на индивидуального предпринимателя – от 10 до 200 БВ с конфискацией до 100% суммы дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации, а на юридическое лицо – до 500 БВ с конфискацией до 100% суммы дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации.

Кроме того, за деятельность, связанную с производством, ввозом в Республику Беларусь и (или) хранением в целях сбыта либо сбытом фальсифицированных и (или) некачественных лекарственных средств и (или) медицинских изделий либо незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий, за исключением случаев, установленных актами законодательства, международными договорами Республики Беларусь, международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, предусмотрена уголовная ответственность в соответствии со статьей 338-2 Уголовного кодекса Республики Беларусь.