Министерство здравоохранения и Госфармнадзор приняли участие в Х Всероссийской GMP-конференции

15-18 сентября 2025 г. в г. Москва прошла юбилейная Х Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Организатором конференции выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». В этом году к мероприятию присоединились более чем 30 стран, включая государства ЕАЭС, Азии, Африки, Ближнего Востока, Латинской Америки. Участие приняли более 1000 делегатов, около 300 онлайн-зрителей и более 75 спикеров.

 

В трехдневном формате конференции состоялось 10 тематических сессий и 3 мастер-класса. В пленарном заседании «Фармацевтическая отрасль: объединяя усилия ради здоровья пациентов» приняли участие руководители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, Правительства Москвы. Также в числе спикеров конференции отметились более 10 представителей регуляторных органов из государств-членов ЕАЭС и Евразийской экономической комиссии.

В течение трех дней на GMP-конференции обсуждались вопросы гармонизации законодательств государств-членов ЕАЭС, взаимодействия производителей и регуляторных органов в рамках лицензирования производства лекарственных средств, вопросы инспектирования стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP, подходы к организации производства препаратов, содержащих опасные вещества, проектирование и деятельность микробиологических лабораторий фармацевтических производств, особенности локализации высокотехнологичных лекарственных препаратов, требования к компетенции кадрового состава и другие практические вопросы.
Фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения Республики Беларусь в GMP-конференции представили начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Лавник Елена Борисовна – руководитель Фарминспектората, заместитель директора ГУ «Госфармнадзор» Середюк Сергей Васильевич, а также начальник управления обеспечения качества ГУ «Госфармнадзор» Масловская Карина Александровна.



Мастер-классы прошли в формате деловых игр, одна из которых заключалась в поиске несоответствий на VR-производстве в реальном времени.



Также в рамках мастер-класса проведен разбор наиболее часто встречающихся несоответствий при проведении GMP-инспекций призводственных организаций. С доладом на данную тему от Республики Беларусь выступила начальник управления обеспечения качества ГУ «Госфармнадзор» Масловская Карина Александровна, одним из модераторов мастер-класса – начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Лавник Елена Борисовна.





Подводя итоги GMP-конференции, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков подчеркнул, что совместная работа регуляторов, производителей и поставщиков создает основу для будущих прорывов в фармацевтической индустрии. Отрасли удается успешно преодолевать кризисы и стремиться не просто к развитию GMP-практик, но к укреплению технологического лидерства, а общая цель — обеспечить пациентов всего мира качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами.