RU
BY
EN
Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»
Приемная:
+375 (17) 271-25-75
(тел./факс)
E-mail:
info@gospharmnadzor.by
RU
BY
EN
Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств
«Госфармнадзор»
...
Об учреждении
Руководство
Структура
Цели и задачи
Вакансии
Административные процедуры
Антикоррупционная деятельность
Координирующий центр
Первичная профсоюзная организация
Идеологическая работа
Республиканский список экстремистских материалов
Политика в отношении обработки персональных данных
Фарминспекторат
Структура
Положение о Фарминспекторате
Политика в области качества и цели
Этический кодекс инспекторов
Результаты деятельности
Организация и проведение инспекций (инспектирований)
Международное сотрудничество
Надзорная деятельность
Правовые основы деятельности
Планы проверок
Планы мониторингов
2024 год
2025 год
2026 год
Профилактические мероприятия и меры предупредительного характера
Информация о типичных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий
Информационные материалы по обращению лекарственных средств
Критерии оценки степени риска для отбора проверяемых субъектов при проведении выборочной проверки
Информация о результатах государственного фармацевтического надзора
Пункты пропуска через Государственную границу Республики Беларусь
Контроль качества
Правовые основы деятельности
Письма Министерства здравоохранения (по вопросам контроля качества лекарственных средств
Решения Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Программа отбора образцов
Информация о результатах контроля качества лекарственных средств
Координирующий центр
Информационные письма
Планы
2021 год
2022 год
2023 год
2024 год
2025 год
Методические рекомендации
Обучение
2021 год
2022 год
2023 год
2024 год
Результаты деятельности Координирующего центра
Испытательные лаборатории
Инспектирование
GDP
Информация об инспектировании GDP. Форма заявки на его проведение
Правовые основы деятельности
План инспектирования на соответствие GDP на 2025 год
Форма типового договора
Информационные материалы
Типичные несоответствия, установленные при проведении инспектирования на соответствие Правилам Надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
2023 год
2024 год
2025 год
Результаты деятельности фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения Республики Беларусь в части GDP-инспектирования
Сведения о заинтересованных лицах, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств отечественного и (или) зарубежного производства/ хранение и складирование грузов (лекарственных средств), не обеспечивающих соответствие требованиям GDP
2026
GMP
Информация об инспектировании GMP
Правовые основы деятельности
План инспектирования на соответствие GMP
Формы типовых договоров
Форма заявления
Формы заявлений на получение сертификатов
Перечень документов для организации инспектирования GMP ЕАЭС
Результаты деятельности фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения Республики Беларусь в части GMP-инспектирования
Сведения о производителях лекарственных средств, не обеспечивших соответствие требованиям GMP
2026
GVP
Информация об инспектировании GVP
Правовые основы деятельности
План инспектирования на соответствие GVP
2024 год
2025 год
2026 год
Форма типового договора
Форма заявления
Типичные несоответствия, установленные при проведении инспектирования на соответствие Правилам надлежащей практики фармаконадзора в рамках Евразийского экономического союза
2025 год
GCP
Информация об инспектировании GCP
Правовые основы деятельности
Форма заявления
Выдача сертификата фармацевтического продукта (CPP)
Фармаконадзор
Мониторинг медизделий
Информация о неблагоприятных событиях (инцидентах)
Отчеты о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинского изделия
2026 год
Июль 2026
Информация о неблагоприятных событиях (инцидентах), полученная по результатам мониторинга официальных сайтов иностранных организаций, уполномоченных на осуществление контроля за обращением медицинских изделий, в глобальной компьютерной сети Интернет
2026 год
Июль
База данных о выявленных на территории Республики Беларусь некачественных, фальсифицированных медицинских изделиях
Решения об изъятии из обращения медицинских изделий
РЕЕСТРЫ, ПЕРЕЧНИ
Решения Министерства здравоохранения
Реестры
Сертификаты и заключения
Письма Министерства здравоохранения
Перечень юридических лиц, осуществляющих розничную реализацию лекарственных препаратов дистанционным способом
Перечень субъектов хозяйствования, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность в части работ и (или) услуг по промышленному производству лекарственных средств и их оптовой реализации (отечественные производители лекарственных средств)
Перечень отечественных производителей лекарственных средств, у которых отсутствует сертификат GMP
Перечень зарубежных производителей ЛС, промышленное производство ЛС которых признано несоотвествующим по результатам инспектирования на соответствие требованиям Правил GMP ЕАЭС
2024 год
2025 год
Перечень ДРУ система фармаконадзора которых признана несоответствующей по результатам инспектирования на соответствие требованиям Правил GVP ЕАЭС
2025 год
2026 год
Перечень ЗЛ, деятельность которых признана несоответствующей по результатам инспектирования на соответствие Правилам GDP ЕАЭС
2025 год
2026 год
Перечень юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, получивших заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, не являющихся производителями медицинской техники)
Перечень проведенных инспектирований в рамках лицензирования фармацевтической деятельности
Обращения
Порядок рассмотрения обращений
Электронные обращения
График личного приема в ГУ «Госфармнадзор»
График проведения «Горячей линии» и «Прямой телефонной линии» в 2026 году
Книга замечаний и предложений
Вышестоящая организация
Вопрос-ответ
Вопросы применения надлежащей производственной практики
Контакты
Главная
/
Пресс-центр
/
Новости
Новости
ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Евразийская Академия надлежащих практик приглашает фармацевтические компании-производители государств Евразийского экономического союза принять участие в V
14 августа 2026
Порядок подачи извещений о нежелательных реакциях для держателей регистрационных удостоверений
Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (далее – ГУ «Госфармнадзор») раз
12 августа 2026
Госфармнадзор наделен новыми полномочиями
Госфармнадзор наделен новыми полномочиями ГУ «Госфармнадзор» информирует об изменении законодательства, согласно которому учреждение наделено рядом новых фун
29 июля 2026
О формировании плана инспектирования на соответствие требованиям GMP и(или) GMP ЕАЭС на 2027 год
Фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения Республики Беларусь сообщает, что в связи с формированием проекта плана инспектирования промышленн
22 июля 2026
Единый день информирования. Обеспечение безопасности жизнедеятельности: от кибератак до правил на дорогах.
Цифровая безопасность Доля киберпреступлений каждый год увеличивается и уже составляет более трети от всех зарегистрированных преступлений в Беларуси.
16 июля 2026
3 июля - День Независимости Республики Беларусь
Коллектив ГУ "Госфармнадзор" поздравляет всех с Днем Независимости Республики Беларусь! В этот день, 82 года назад, город Минск был освобождён от не
2 июля 2026
ГУ «ГОСФАРМНАДЗОР» ИНФОРМИРУЕТ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ
ГУ «Госфармнадзор» информирует, что в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 мая 2026 г. № 53 «Об изменении по
29 июня 2026
ГУ «Госфармнадзор» принял участие в акции «Календарь памяти. Книга памяти»
26 июня 2026 г. работники ГУ «Госфармнадзор» приняли участие в культурно-патриотической акции «Календарь памяти. Книга памяти», которая прошла у монумента По
26 июня 2026
День всенародной памяти жертв Великой Отечественной войны и геноцида белорусского народа
22 июня в Беларуси отмечается День всенародной памяти жертв Великой Отечественной войны и геноцида белорусского народа. Эта скорбная дата навсегда связана с
22 июня 2026
C Днем медицинских работников!
Дорогие коллеги, коллектив ГУ "Госсфармнадзор" поздравляет вас с Днем медицинских работников! Примите сердечную благодарность за ваш самоотверженный
19 июня 2026
«
1
2
3
...
21
22
»
Показать все
Новости
Адрес: Республика Беларусь, 220030, г. Минск, ул.Мясникова, 32-2
Приемная:
+375 (17) 271-25-75
(тел./факс)
info@gospharmnadzor.by
Адрес: Республика Беларусь, 220030, г. Минск, ул.Мясникова, 32-2Адрес: Республика Беларусь, 220030, г. Минск, ул.Мясникова, 32-2